Avviata la transizione verso il nuovo Regolamento europeo sulle sperimentazioni cliniche

Ci si avvia verso la gestione armonizzata delle sperimentazioni cliniche in UE e EEA

Il portale ufficiale è stato attivato il 31 gennaio 2022, dunque è in corso il passaggio verso il nuovo Regolamento (EU) n. 536/2014. Lo scopo è di rafforzare il sistema delle sperimentazioni cliniche, rafforzando il coinvolgimento dei pazienti e il livello di garanzia e trasparenza sulle sperimentazioni e sui dati che queste potranno generare. Allo stesso tempo, si cerca di facilitare le sperimentazioni che coinvolgono più Paesi europei, implementando il sistema e alla gestione armonizzata della valutazione e supervisione per le sperimentazioni cliniche (CTIS, Clinical Trials Information System).

Per quanto riguarda il sistema di gestione delle nuove domande, l’Italia è pronta. La transizione è dunque iniziata.