EMA: nuovo standard per le ePI

Si va verso la standardizzazione a livello europeo delle informazioni sul Prodotto in Formato Elettronico (ePI)

È stato adottato dal network EMRN (European Medicine Regulatory Network) delle agenzie regolatorie europee il nuovo standard comune per la realizzazione delle informazioni sul Prodotto in Formato Elettronico (ePI), che comprendono il foglietto illustrativo ed il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.
In questo modo è garantito l’aggiornamento degli stampati per tutti i medicinali in commercio all’interno del mercato globale in tempo reale ed in tutte le lingue europee, garantendo la diffusione di informazioni univoche attraverso i canali elettronici disponibili.