Sul sito AIFA è stata pubblicata un’importante nota informativa su Ocaliva^® (acido obeticolico), che comunica una nuova controindicazione nel trattamento della colangite biliare primitiva (PBC) in pazienti con cirrosi epatica scompensata o con storia clinica di scompenso epatico, dal momento che è impossibile stabilire, attraverso sperimentazioni cliniche, l’efficacia e la sicurezza del farmaco in questo gruppo di pazienti e a causa di nuove segnalazioni di sospette reazioni avverse emerse dopo l’emissione in commercio.