Ddl sulla concorrenza dei generici e plasmaderivati

I punti da risolvere riguardano in primis l’abolizione del patent linkage per i farmaci generici

Il ddl concorrenza 2021 ha avuto inizio nel mese di novembre scorso. Attualmente, gli emendamenti provano ancora a rielaborare il testo. I punti da risolvere riguardano in primis l’abolizione del patent linkage per i farmaci generici (un meccanismo previsto dalla legge Balduzzi del 2012 che subordina l’inserimento dei medicinali equivalenti nel Prontuario farmaceutico, ai fini del rimborso a carico del SSN, alla scadenza del brevetto o del certificato di protezione complementare dei prodotti originator di riferimento) ed i medicinali emoderivati e la lavorazione del plasma, con l’intenzione di garantire l’accesso al mercato della lavorazione del plasma italiano anche alle imprese che hanno gli stabilimenti produttivi in Paesi europei in cui la cessazione del plasma a fini di lucro è consentita. Altre questioni da risolvere riguardano le terapie avanzate, le modifiche di procedure AIFA per i farmaci in attesa di negoziazione del prezzo, ed altro ancora.