Regolamentazione dei medicinali basata sui dati (UE): nuovi documenti approvati per la consultazione pubblica

Al fine di aumentare l’accesso e di migliorare la qualità dei dati alla base del processo decisionale sui benefici e sui rischi dei medicinali nell’Unione Europea (UE), sono stati recentemente approvati due documenti da parte del Big Data Steering Group, istituito da EMA (Agenzia Europea per i Medicinali) e HMA (la rete dei Capi delle Agenzie dei Medicinali). Nello specifico, un documento esamina la qualità di tutti i tipi di dati utilizzati nel processo decisionale normativo, mentre l’altro riguarda l’accesso ai dati di real-world