Medicinali a base di terlipressina: EMA avvia una revisione

L'EMA ha avviato una revisione dei medicinali che contengono terlipressina

Impatto positivo del programma PRIME (PRIority Medicines) sull’autorizzazione all’immissione al commercio di nuovi medicinali

Disponibilità anticipata di farmaci salvavita grazie al programma PRIME

Aggiornate le linee guida EMA per la gestione degli studi clinici durante la pandemia da Covid-19

Lo scopo di questo documento è di facilitare i processi degli studi clinici per i medici e per le compagnie farmaceutiche durante la pandemia

Regolamentazione dei medicinali basata sui dati (UE): nuovi documenti approvati per la consultazione pubblica

Al fine di aumentare l’accesso e di migliorare la qualità dei dati alla base del processo decisionale sui benefici e sui rischi dei medicinali nell’Unione Europea (UE), sono stati recentemente approvati due documenti da parte del Big Data Steering Group, istituito da EMA (Agenzia Europea per i Medicinali) e HMA (la rete dei Capi delle Agenzie dei Medicinali). Nello specifico, un documento esamina la qualità di tutti i tipi di dati utilizzati nel processo decisionale normativo, mentre l’altro riguarda l’accesso ai dati di real-world

Vaccino anti-COVID-19 Valneva: EMA raccomanda l’autorizzazione nell’UE